약물에 의한 QT 연장증후군 예측 모델

출원번호 : 10-2015-0163727 (출원일: 2015-11-23)

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특허권자 : 충남대학교산학협력단

요약 : 본 발명은 신약 개발 과정에서 약물에 의한 QT 연장증후군 평가를 위한 약동/약력학적 모델에 관한 것으로, 기존의 QT 연장증후군을 예측하기 위한 약동/약력학적 모델의 한계점으로 여겼던, 활동일주기와 약물에 의해 유발된 QTc 간격 변화를 구분하지 못했던 것을 해소함으로써 약물에 의해 유도된 QT 연장증후군을 감지할 수 있는 민감도를 개선하였다. 따라서 본 발명의 QT 연장증후군 예측을 위한 약동/약력학적 모델을 통해 신약 개발 시 약물에 의한 부정맥의 위험성을 좀 더 정확하게 예측할 수 있어 약물에 대한 안정성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.

대표청구항 : 약물의 약동/약력학적 모델을 이용하는 QT 연장증후군 예측 방법으로서, 약물 투여 전 및 후의 환자의 맥박수 및 심전도를 측정하는 단계;약물이 투여된 환자의 시간에 따른 혈중 약물 농도를 측정하는 단계;측정된 심전도 및 투여된 상기 약물의 투여 정보를 입력하는 단계;상기 혈중 약물 농도의 측정치를 통하여 모델링을 수행하는 단계; 및입력된 심전도, 혈중 약물 농도 및 약물의 투여 정보를 하기의 구축한 약동/약력학적 모델에 적용하여 QTc 간격 변화를 결정하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 QT 연장증후군 예측 방법. 상기 약물의 약동/약력학적 모델은, [이미지]여기서 T1과 T3는 활동일주기에 의해 유발된 QTc 증폭을 의미하며, (time-T2)/24와 (time-T4)/24는 활동일주기 기간을 나타내고, QT0는 기본 QTc 수치로서 정상 상태에서의 QTc 수치를 의미하며, Xj(j=4, 5)은 각 생체 상 구획의 약물 농도를, EC50는 약물의 효과가 절반이 될 때 약물의 농도를 의미한다.

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