초임계 유체공정을 이용한 난용성 약물인 펠로디핀고체분산체와 이를 포함하는 서방성 제제의 제조방법

출원번호 : 10-2004-0037031

등록번호 : 10-0617902

특허권자 : 충남대학교산학협력단

요약 : 본 발명은 초임계 유체공정 디히드로피리딘계 칼슘길항제로서 난용성 약물인 펠로디핀의 용해도가 향상된 펠로디핀 고체분산체 고체분산체를 제조하는 방법과 이 분산체에 아크릴중합체와 같은 서방성 기제를 사용하여 일정시간 동안 지속적으로 약물이 방출되도록 하는 칼슘길항제 서방성 제제의 제조방법에 관한 것이다.

대표청구항 : 펠로디핀 1 중량부와, 친수성 고분자로 메톡시 함량 28.0 내지 30.0과 히드록시프로폭시 함량 7.0 내지 12.0이고, 점도가 4.8 내지 7.2 cP 인 히드록시프로필메틸셀룰로오스 8 내지 12 중량부; 계면활성제로 폴리에틸렌-폴리프로필렌-폴리옥시에틸렌 블록공중합체이고, 평균분자량이 9810 내지 14600이며, 폴리에틸렌옥사이드 함량이 71.5 내지 74.9 중량%인 폴록사머 0.2 내지 0.6 중량부; 및 용해 보조제로 폴리옥시에틸렌 수소화 피마자유 0.8 내지 1.2 중량부;를 유기용매에 용해시키는 단계; 이산화탄소 초임계유체에 상기 혼합용액을 분무하여 접촉시켜 펠로디핀 고체분산체를 제조하는 단계; 이산화탄소 초임계유체를 이용하여 상기 혼합용액에 사용된 유기용매를 제거하는 단계; 를 특징으로 하는 용해도가 향상된 펠로디핀 고체분산체 나노입자의 제조하는 방법.

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